中证报中证网讯(王珞)11月25日,甘李药业(603087)宣布,与拉丁美洲知名制药企业Productos Científicos S.A. de C.V.(以下简称:PC)达成独家许可与商业化供应协议,授权其在拉丁美洲地区(包括墨西哥、巴西等重点国家)开发及商业化甘李自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)双周制剂博凡格鲁肽(GZR18)。此次合作标志着甘李药业首次实现了自主创新药的国际化输出,也开启了甘李创新药在拉美的全新商业化布局。

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拉美GLP-1市场潜力巨大 双周制剂优势显著

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此次合作将甘李药业的创新研发能力与合作伙伴的本地优势相结合,共同开拓快速增长的市场。公开资料显示,拉美地区糖尿病与肥胖患病率长期处于高位,对相关治疗方案的需求持续攀升。2024年,拉丁美洲GLP-1受体激动剂市场规模达到13.23亿美元。根据行业预测,到2030年该市场规模有望突破35亿美元,2025-2030年复合年增长率高达16.8%。
在拉美地区对用药便捷性和治疗依从性要求不断提升的背景下,双周给药的GLP-1RA制剂因给药频次更低、治疗体验更佳而展现出明显优势。合作方PC公司计划将在墨西哥、巴西、哥伦比亚三国开展博凡格鲁肽的本地临床研究,为在拉美地区各国的注册审批提供当地患者的数据支持。随着相关进程推进,甘李药业自主研发的该款药物有望成为拉美地区首款实现商业化的双周给药的GLP-1RA药物。
博凡格鲁肽(GZR18)是甘李药业自主研发的创新型GLP-1RA双周制剂,专注于成人2型糖尿病治疗及肥胖/超重个体的体重管理。现有临床数据显示,作为全球潜在首个双周给药的GLP-1RA,博凡格鲁肽注射液在降糖和减重方面均表现出良好效果,且安全性和耐受性符合GLP-1类药物的特征。
据悉,甘李药业正加速推进博凡格鲁肽注射液的全球临床开发进程。该药物已于2024年陆续开启减重III期临床以及与诺和泰®头对头的降糖III期临床试验;2025年启动与诺和盈®头对头的III期临床试验。美国临床开发同步发力,目前甘李正在全面开展博凡格鲁肽与替尔泊肽(Zepbound®)头对头的II期临床试验,全球开发节奏持续加快。
国际化战略双线告捷 创新价值进入兑现期
本次授权是甘李药业在拉美市场取得的第二项重大突破。就在今年9月,公司已通过与巴西本土药企的合作,签下了一份总金额不低于30亿元人民币的长期供应协议。
这两项合作分别针对“成熟产品”与“创新管线”,清晰地勾勒出公司双轮驱动的国际化战略:一方面通过技术转移和供应链合作,稳固收入基本盘;另一方面通过创新药授权,打开长期估值空间,向资本市场展示了从“中国制造”到“中国智造”的升级路径。
资本市场分析指出,甘李药业正迎来“国内复苏”与“国际加速”的双重动力。据华安证券研报,2025年上半年公司国内与国际销售收入分别同比增长55.28%与74.68%。
与此同时,公司研发投入持续高位,2025年前三季度研发费用高达8.83亿元,为博凡格鲁肽等核心产品的全球临床开发提供了充足动力。
此次与PC公司的合作,是资本市场验证其创新药管线价值的重要信号。随着自主研发成果的持续出海,甘李药业的发展动能正从国内的集采复苏,切换到国内外创新价值共同兑现的新阶段。

