中证报中证网讯（王珞）近日，广东泰恩康医药股份有限公司（301263）控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的受理通知书，其CKBA乳膏联合窄谱中波紫外线（NB-UVB）用于2-12岁儿童非节段型白癜风的临床试验申请正式获受理，标志着公司在儿童白癜风创新治疗领域取得关键进展，有望为广大患病儿童及家庭带来新的治疗选择。
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白癜风作为常见慢性自身免疫性疾病，以皮肤色素脱失为主要特征，全球患病率处于较高水平，严重影响患者容貌与生活质量。在这一患者群体中，儿童占比达32%-40%，平均发病年龄仅4-8岁，约四分之一患者在10岁前发病。然而目前全球范围内尚无获批用于儿童白癜风治疗的产品，临床需求长期处于未被满足状态，此次临床试验申请的受理，精准瞄准这一重大临床缺口，有望填补儿童白癜风靶向治疗领域的空白。
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作为拥有全球自主知识产权的First-in-Class创新药物，CKBA的适应症布局正稳步推进：成人白癜风适应症已完成II期临床试验，即将提交III期申请；玫瑰痤疮适应症II/III期临床试验已获批筹备；阿尔茨海默症临床前研究顺利推进，计划2026年下半年提交IND申请。此次儿童白癜风适应症临床申请的受理，进一步丰富了其适应症矩阵，彰显泰恩康在创新药研发领域的深厚积累。
泰恩康表示，公司将坚守“聚焦未被满足临床需求，打造高质量创新药管线”的发展理念，持续推进相关临床试验开展，以创新成果守护公众健康，为投资者创造长期价值。
