中证报中证网讯(王珞)3月30日,由香雪生命科学技术(广东)有限公司作为申办方,北京大学肿瘤医院、中山大学肿瘤防治中心作为组长单位的TAEST16001治疗晚期软组织肉瘤的确证性临床试验方案专家研讨会在广州召开。
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资料显示,TAEST16001由香雪生命科学自主研发,是国内首个获得IND批件的TCR-T细胞治疗产品,开创了国内TCR-T细胞治疗实体瘤的先河。该疗法通过基因工程技术精准改造患者T细胞,赋予其高亲和力TCR靶向识别肿瘤抗原的能力,形成“细胞导弹”级杀伤效应。其核心技术突破依托香雪生命科学构建的抗原肽发现、TCR亲和力优化、TCRT产品开发及自动化生产的全链条创新体系和平台。
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会上,中山大学肿瘤防治中心张星教授介绍了TAEST16001注射液I期临床试验的结果。北京大学肿瘤医院樊征夫教授介绍了TAEST16001探索性II期临床试验的结果。香雪生命科学CEO曾仑介绍了TAEST16001用于治疗软组织肉瘤的确证性临床方案。会上,专家们围绕该方案如何在实际操作过程中得到更好的执行及如何更好控制试验质量等方面,进行了全面而细致的讨论并达成一致,为该方案的正式启动奠定了坚实基础。
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据介绍,本次TAEST16001项目确证性临床试验方案专家研讨会的顺利召开,将有力保障TAEST16001确证性临床试验的顺利开展,加快推进TAEST16001产品的上市进程,冲击成为全球第二款治疗实体瘤的TCR-T细胞治疗产品,为晚期软组织肉瘤患者提供新的治疗选择,成为中国自主研发细胞治疗创新产品研发的标杆。