中证网讯（记者 李梦扬）5月9日，云顶新耀宣布，中国澳门特别行政区药物监督管理局已正式批准伊曲莫德（VELSIPITY，etrasimod）用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者的新药上市许可申请，意味着这款自体免疫疾病领域的口服一线先进疗法将开始惠及中国澳门地区的溃疡性结肠炎患者。中国澳门成为伊曲莫德在云顶新耀亚洲授权区内首个获得批准的地区。
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对此，云顶新耀首席执行官罗永庆表示，自身免疫性疾病是云顶新耀的重点关注领域以及重要的潜在价值增长方向。“我们将依托粤港澳大湾区‘港澳药械通’等利好政策，加快这款自体免疫的重磅药物在中国患者的可及性。”
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公司表示，伊曲莫德是云顶新耀第三款商业化上市产品。今年以来，云顶新耀商业化进展进一步提速，三款具有显著临床优势的品种，在亚洲多个国家和地区陆续获批和商业化，将协同推动公司价值和商业化潜在价值增长。
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公司称，基于亚洲地区溃疡性结肠炎发病率持续快速增加，云顶新耀正在亚洲地区尽快推进伊曲莫德的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究，预计亚洲40周维持期数据将于2024年下半年公布。
而随着伊曲莫德在中国澳门获批上市，代表着云顶新耀商业化版图进一步扩大。公司称，目前，云顶新耀已拥有包括依嘉、耐赋康和伊曲莫德在内的三款商业化产品，并聚焦核心市场，构建了以产品临床价值为驱动的销售、准入、医学一体化的高效精干商业化模式。
业内人士认为，随着云顶新耀核心治疗领域三款具有显著临床优势的品种陆续在亚洲多个国家和地区陆续获批和商业化，尤其是随着耐赋康在中国商业化上市、继续扩大依嘉的销售和伊曲莫德在中国澳门上市，其自我造血能力将进一步提升，三款产品协同加速公司价值潜力释放。
云顶新耀预计，依嘉及耐赋康于2024年的合并收入将达7亿元，并且鉴于稳健的现金流及预期收入的大幅增长而设立了到2025年底前实现现金收支平衡的目标。
